日照出台含麻黄碱复方制剂监管规定
购买时需出示身份证 本报讯(记者 张磊) 9月28日,日照记者从市食品药品监督管理局获悉,出台日前,含麻黄碱该局制定出台了进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序的复方“五项规定”,同时自9月起至12月将在全市范围内开展流通领域含麻黄碱类复方制剂专项整治行动。制剂
规定要求:药品批发和零售企业采购含麻黄碱类复方制剂时,监管应按批次、规定数量、日照购进日期等建立单独台账,出台并9月30日前完成库存情况摸底造册,含麻黄碱采购台账要逐批记录,复方逐月成册;
药品批发企业应建立销售档案,制剂严格审核客户资质,监管加强票据管理,规定落实出库复核以及流向追踪管理,日照严禁使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。对一次销售含麻黄碱类复方制剂50件以上的,应及时报告当地食品药品监督管理部门和市食品药品监督管理局;
药品零售企业应安排专人负责专册登记零售台账相关信息,登记的内容包括:购买人姓名、身份证件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、营业员姓名等。零售台账要及时进行分析汇总,发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告;
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